Společnost Tekna Manufacturing oslavuje, že má celou řadu hyperbarických komor nyní certifikováno CE podle směrnice o zdravotnických prostředcích

Hyperbarické komory Tekna jsou nyní certifikovány CE podle směrnice o zdravotnických prostředcích

Hyperbarické komory od společnosti Tekna Manufacturing jsou nyní v EU uznávány jako certifikovaná lékařská zařízení. To je krok nad většinu společnosti"s konkurenty, kteří nesplňují tyto vysoké standardy kvality a není jim legálně povoleno prodávat své přístroje pro lékařské použití.

Září 9, 2020

Svět zdravotnických a zdravotních nadšenců"Vzrůstá zájem o okolní hyperbarické komory o jejich použití při léčbě nehojících se ran a celé řady dalších stavů. Hyperbarické komory jsou neinvazivní způsob, jak při dýchání kyslíku natlakovat pacienty až na dvojnásobek nebo trojnásobek normálního atmosférického tlaku. Pro splnění nejrůznějších potřeb je nabízen výběr hyperbarických komor, včetně (pro podniky a ošetřovatele) léčby jednotlivých pacientů nebo více pacientů najednou. V čele s jejich odborností v oblasti hyperbarické technologie je Tekna Manufacturing Private Limited. Ve vzrušujících průmyslových zprávách společnost Tekna nedávno oznámila, že společnost obdržela CE Certification MDD (podle směrnice o zdravotnických prostředcích) pro celou řadu hyperbarických komor, což jim umožňuje legálně prodávat přístroje jako zdravotnické prostředky třídy IIb v Evropské unii. Získání certifikace trvalo celé dva roky a je důkazem oddanosti společnosti Tekna ke kvalitní výrobě a dodávce nejlepších a nejspolehlivějších možných zařízení.

"Naše výrobky uvádíme na trh od počátku roku 2000 a pomáhali jsme propagovat hyperbariku v USA, “uvedl Todd Janca, zakladatel a vedoucí vývoje a vývoje nových produktů společnosti Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Certifikace CE přidává na seznam certifikací, které naše provozovny v Indii získaly, pomáhá rozšiřovat náš globální dosah a ověřuje bezpečnost a kvalitu našich produktů. “

Sriram Narasimhan, ředitel Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., je z nové certifikace stejně nadšená: „Přestože jde o běžnou terapii ve Spojených státech, povědomí o hyperbarické oxygenoterapii (HBOT) ve zbytku světa teprve začíná růst. Některé zajímavé položky, které na tuto oblast upozorňují, jsou četné studie ukazující účinnost HBOT při léčbě pacientů infikovaných COVID-19. S certifikací CE můžeme vstoupit na různé trhy v EU i mimo ni. já"Jsem rád, že budeme přispívat k šíření této technologie. “

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. doufá, že jejich certifikace jim umožní odlišit se od necertifikovaných konkurentů, kteří často uvádějí na trh nekvalitní knockoffy, které nemohou získat certifikaci MDD CE. Tito obchodníci nemají ze zákona povoleno označovat své komory hyperbarické kyslíkové terapie jako zdravotnické prostředky.

Podle společnosti společnost Tekna obdržela od USA schválení FDA v roce 1999 a od té doby prodává své výrobky po celých USA. V roce 2016 společnost Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indie) byla založena za účelem zvýšení globálního dosahu jejich produktů a poskytování včasných služeb zákazníkům po celém světě. Zařízení v Indii je registrováno u FDA, je certifikováno podle ISO 13485 a bylo mezi prvními, kteří obdrželi MDSAP. V roce 2019 také obdržel seznam UL a certifikaci CB pro své výrobky.

Odborníci na Teknu reagovali vášnivě"s Hyperbarické komory pro kyslíkovou terapii.

Dr. Tyler Sexton, viceprezident Americké vysoké školy pro hyperbarickou medicínu, který léčí pacienty s hyperbarickou terapií od devadesátých let a také nabízí několik tréninkových programů pro specialisty na hyperbarii, uvedl v hodnocení pěti hvězdiček: „Používáme Teknu hyperbarické komory po velmi dlouhou dobu. Jsou nejlepší v tom, co dělají. Ošetřil jsem tisíce pacientů s jejich hyperbarickými komorami a zjistil jsem, že jsou nejlepší a nejbezpečnější komory dostupné na [trhu]. [Nyní lékaři] z celé Evropy [a USA] mají přístup k hyperbarickým komorám Tekna pro implementaci HBOT do své praxe. Přeji všem úspěchům týmu Tekna při získávání globálního podílu na trhu. “

Pro více informací navštivte https://hyperbaric-chamber.com.

O společnosti Tekna Manufacturing

Tekna je předním výrobcem jednomístných a vícemístných hyperbarických komor pro hyperbarickou oxygenoterapii.

Média Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[chráněno e-mailem]

# # #